一个助听器的产出需要经过设计、制作、测试等过程才能投放市场,只有完成各项性能测试,助听器才能“顺利毕业”。
助听器顺利完成“毕业”的四大条件包括:
A.测试环境——测试箱
测试箱,是用于助听器性能检测的声学装置,其主要作用是为助听器提供稳定、密闭的声学场所,以检验助听器的各项性能指标是否符合标准。
测试箱外部采用坚硬的厚实材料,以增加箱体密闭性,而内部则采用柔软的吸音海绵,以减少测量过程中引起的声音反射。
助听器出厂前的各项性能检测都必须在测试箱中进行。
测试箱主要由4个部分组成:一个信号发生器(信号为纯音或噪声);一个放大器;一个扬声器;一个测试麦克风和一个参考麦克风。
目前用于助听器性能检测的方法主要有两种:压力法、替代法。
B.测试人员——测试信号
助听器在进行测试的过程中需要测试人员发出指令,测试过程中,测试信号即扮演着指挥棒的角色。
传统的测试信号主要包括扫描纯音和宽带噪声。
这两种信号对线性放大方式的助听器而言,测试结果并无差异;对非线性放大方式的助听器而言,则会因为压缩器的影响而产生较大差异。
扫描纯音:稳态信号,其频谱形状不随时间变化;
宽带噪声:频谱随时间的改变自由浮动。
扫描纯音的信号强度会随频率的增加而增强,当压缩器感受到这一强度变化时,会立即做出反应,降低增益,从而影响测试结果的准确性。
然而,因为宽带噪声的频谱形状是固定不变的,当其经过压缩器时,并不会触发增益改变,因此其测试结果并不会受到压缩器的影响。事实上,无论是扫描纯音还是宽带噪声,两者都不能替代言语信号的实时变化。
为有效的解决这一问题,研究者们相继研发出了数字言语测试信号和偏置测试信号,以更好的了解助听器的数字滤波功能。
C.测试工具
2-cc耦合腔是用于测试助听器性能标准的一种管腔型装置。用于模拟人耳在佩戴助听器时的残余耳道情况。
事实上,当人耳佩戴助听器时,其残余耳道值仅为1.3cc(主要由两部分组成:外耳道体积0.5cc、中耳体积0.8cc)。
随着传入耳朵内的声音频率逐渐增加,耳道的残余体积会变小,但中耳阻抗会逐渐升高,使得传入耳朵内的中高频声音被衰减。
因此,2-cc耦合腔并不能很好的模拟人耳佩戴助听器后的实际情况。
耳模拟器是另一种根据人耳的耳道衰减特性而设计的助听器性能标准检测装置。
其能更有效的模拟人耳对中高频声音的衰减作用,以实现更精确的性能检测。
耳模拟器主要由4个小管腔和1个大管腔组成,每个小管腔的体积约为0.1cc-0.22cc(图中V1、V2、V3、V4),通过一根细管与大管腔相连,其中三个小管腔还设有阻尼(图中V2、V3、V4)。
如图中所见,当传入管腔内的频率逐渐增加时,耳模拟器的体积会逐渐从1.3cc下降至0.6cc,使其能达到与残余耳道相同的效果,衰减部分中高频声音。
为使得2-cc耦合腔和耳模拟器能与所有类型的助听器相连,在助听器的性能检测过程中,还必须使用适配器作为助听器与2-cc耦合腔或耳模拟器的转换装置。
适配器分为HA1、HA2两种:
HA1适配器适用于定制式助听器(ITE、ITC、CIC)。
通过橡皮泥将助听器固定在适配器的一端,再将另一端耦合到2-cc耦合腔或耳模拟器上,即可进行检测。
HA2适配器适用于耳背式助听器(BTE)。
将耳背式助听器的耳钩与导管一端相连,再将另一端耦合到2-cc耦合腔或耳模拟器上,即可进行检测。
D.判定标准
当输入声为90 dB SPL时,于测试箱中测得的助听器输出声大小。
通常用此参数衡量助听器的最大输出能力。
当输入声为60 dB SPL(线性放大助听器)或50dB SPL(非线性放大助听器)时,于测试箱中测得的助听器输出声大小。
通常用此参数衡量助听器的最大放大能力。
频响曲线:助听器的声输出、增益等参数随频率变化的函数曲线;
输入-输出曲线:在参考测试增益下,参考测试频率所对应的输入声与输出声的声压变化关系。
助听器的失真主要包括谐波失真和互调失真两种。
由于互调失真不明显,所以国家标准规定的测量仅局限于谐波失真。
指助听器内部由于电热引起的固有噪声。
该参数能反应助听器的耗电程度。
性能测试是助听器在出厂前必须完成的工序,同时也是助听器质量的基本保障。
只有满足上述四项基本步骤,测试人员才能获得助听器准确、客观的性能参数,进而让助听器顺利“毕业”。
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